adam@yksy.net    +8617367079400
Cont

Vai ir kādi jautājumi?

+8617367079400

Jul 13, 2022

Tehniskās prasības medicīniskajām plastmasas pudelēm

1. Medicīnisko plastmasas pudeļu izskata kvalitāte: iekšķīgi lietojamās cietās zāļu pudeles parasti ir baltas.

Iekšķīgi lietojamās šķidrās zāļu pudeles parasti ir brūnas vai caurspīdīgas, un saskaņā ar klientu prasībām var ražot arī citus krāsu produktus. Krāsai jābūt viendabīgai un nedrīkst būt acīmredzamas krāsas atšķirības. Eļļas traipi, gaisa burbuļi, pudeles mutei jābūt plakanai un gludai.

2. Identifikācija (1) Infrasarkanais spektrs: produktā izmantotā materiāla infrasarkanajam spektram jāatbilst kontroles spektram. (2) Blīvums. Medicīnisko plastmasas pudeļu blīvums ir: Iekšķīgi lietojamām cietā un šķidrā augsta blīvuma polietilēna pudelēm jābūt 0,935 ~ 0,965 (g/cm³) Iekšķīgi lietojamām cietā un šķidrā polipropilēna pudelēm. jābūt 0,900 ~ 0,915 (g/cm³) Iekšķīgi Cietā un šķidrā poliestera pudelēm jābūt 1,31 ~ 1,38 (g/cm³)

3. Hermētiskums: vakuums līdz 27 KPa 2 minūtes, pudelē nav ūdens vai burbuļošana.

4. Ūdens tvaiku caurlaidība Saskaņā ar testa apstākļiem perorāli lietojamās šķidrās ārstnieciskās plastmasas pudeles svara zudums nedrīkst pārsniegt 0,2 procentus: saskaņā ar testa nosacījumiem iekšķīgi lietojamās cietās medicīniskās plastmasas pudeles ūdens tvaiku caurlaidība. nedrīkst pārsniegt 1000mg/24h·L.

5. Izturība pret kritienu Atbilstoši testa apstākļiem, tas ir dabiski jānomet uz horizontālas stingras un gludas virsmas, nesalaužot. Šis tests attiecas tikai uz iekšķīgi lietojamām šķidrām zāļu plastmasas pudelēm.

6. Šoka tests Šis tests attiecas tikai uz iekšķīgi lietojamām cietām zāļu plastmasas pudelēm, un tam jābūt kvalificētam saskaņā ar testa nosacījumiem.

7. Aizdedzes atlikums Pārbaudi veic saskaņā ar testa metodi (VIII N papildinājums, II daļa, Ķīnas Tautas Republikas farmakopeja, 2000 izdevums) un atlikuma atlikums nedrīkst pārsniegt 0,1 procentu (atliekums, aizdedzinot pudeli, kurā ir sauļošanās līdzeklis, nedrīkst pārsniegt 3,0 procentus).

8. Acetaldehīds Mērot ar gāzu hromatogrāfiju (VE pielikums, II daļa, Ķīnas Tautas Republikas farmakopeja, 2000 izdevums), acetaldehīds nedrīkst pārsniegt 2/10, 000,000. Šis tests attiecas tikai uz medicīniskajām poliestera plastmasas pudelēm.

9. Izšķīdināšanas tests Sagatavo ekstrahējamo testa šķīdumu atbilstoši standarta prasībām un pārbauda šķīduma dzidrumu, smagos metālus, pH izmaiņu vērtību, UV absorbciju, viegli oksidējas un negaistošas ​​vielas iekšķīgi lietojamā šķidrā zāļu plastmasas pudelē un rezultātiem jāatbilst standartam. Prasības; Iekšķīgi lietojamās cietās zāļu plastmasas pudeles tiek pārbaudītas tikai uz viegliem oksīdiem, smagajiem metāliem un negaistošām vielām, un rezultātiem jāatbilst arī standarta prasībām.

10. Atkrāsošanas tests Krāsošanas pudeli pārbauda saskaņā ar standarta prasībām, un tukšajam šķidrumam nepiemēro mērcēšanas šķidruma krāsu.


Nosūtīt pieprasījumu